庆祝全球首例六触点骶神经调控(SacralStim)手术在中国康复研究中心顺利开展
近日,中国康复研究中心廖利民教授团队为一青年女性患者实施了全球首例六触点骶神经系统(SacralStim)的植入手术,该创新调控系统(SacralStim)由廖利民教授团队与浙江诺尔康神经电子科技有限公司历经多年共同研发,六触点骶神经调控丰富了临床创新治疗方案,有效改善了患者下尿路障碍的诸多问题,全球首例六触点骶神经调控(SacralStim)植入手术的顺利开展标志着国内骶神经调控技术再上新台阶。
创新疗法为难治性OAB患者带来福音
25岁的患者小张(化名)是一名难治性膀胱过度活动症(OAB)患者,尿频、夜尿长达14年之久,她曾口服多种药物治疗均效果不佳,后又尝试了国外进口四触点骶神经调控进行一期治疗,但由于一期植入后效果未达到患者期许,没有继续进行二期手术,小张又继续保守使用药物治疗,十几年的疾病困扰让小张出现严重的睡眠障碍,精神状态也受到了影响。为了治病,小张辞去工作,到处奔波求医,走投无路的小张找到中国康复研究中心泌尿外科陈国庆教授寻求帮助,陈国庆教授与廖利民教授一起对小张的病情进行了全面的会诊,考虑到患者是典型的难治性OAB症状,有过神经调控效果不佳的治疗史,且年纪尚轻,未来的路还很长,廖利民教授非常笃定地想要给患者实施国产创新六触点骶神经调控系统SacralStim的植入术,该系统“低电压、高灵敏、多组合方案”的临床设计理念,非常契合现阶段该患者的临床治疗需求。
功夫不负有心人,患者经过六触点电极骶神经调控的规范化手术方式的一期体外刺激体验治疗以后,尿频尿急夜尿等指标得到了明显的改善,生活质量也大幅提升,从之前的每天如厕二十余次,排尿量仅100毫升左右,到现在每天排尿次数减少至五六次,每次排尿量增加至300ml左右,通过四周左右的一期体验治疗,患者基本可以恢复正常的生活状态,并决定实施第二期的永久植入手术。廖利民教授表示:患者的二期手术植入很顺利,手术过程中所检测到的有效灵敏电压只有零点几伏,非常成功地验证了六触点创新系统SacralStim“低电压、高灵敏”的正负极组合临床设计理念,我们团队也非常开心,祝贺患者在我们创新产品的支持下获得更好的疗效,拥有更美好的生活!
立足临床需求 聚焦科技创新
我国有超过8400万膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)患者,40岁以上成年人OAB女性患病率已高达26.4%、男性21.4%,行为治疗失败,药物治疗6~12周后疗效未达到预期或无法耐受口服药物不良反应的OAB患者占到30%-77%。随着现代化进程的发展以及人们对生活质量的追求提高增加了患者对这类严重影响生活质量的疾病的关注,治疗的需求、要求以及迫切感与日俱增。廖利民教授表示,骶神经调控是行为治疗无效,药物治疗不佳的难治性膀胱过度活动症(OAB)患者的首选神经调控治疗方式。
作为国内率先引进骶神经调控技术应用于临床的泌尿外科专家,廖利民教授立足临床需求,通过多年来对传统四触点骶神经调控临床问题的集中搜集整理,发现问题、解决问题,廖利民教授团队依托国家十一五科技支撑计划课题携手浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司精诚合作,十年磨一剑,研发出国产自主创新六触点骶神经调控系统SacralStim,该系统的核心创新点主要体现在六触点电极方案选择的多样性和远场通讯杜绝术中感染的风险。传统四触点的治疗方案是16种,六触点的治疗方案可高达30种,治疗方案的多样化能够为患者在长期的治疗过程中提供更多的选择性,尤其在刺激器二期植入后的治疗过程中患者出现的不可避免的微小的电极移位,我们可以通过多样化的方案调节来重新恢复治疗效果。
国产创新六触点骶神经调控系统SacralStim的研发真正经历了从临床需求出发、寻找科学问题、医工结合研发装置、临床注册、临床应用的医疗产品研发全生命周期;践行了产学研用深度融合的新医科模式。而全球首例六触点骶神经调控系统SacralStim的顺利植入更是奠定了我国神经调控技术在泌尿外科领域创新发展的里程碑地位,彰显了民族品牌在医疗领域的科研实力和国际影响力。
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