魔方网表助力药企构建合规电子记录和流程系统
如今,数字经济已成为驱动经济增长的关键力量。依托于5G、大数据及人工智能等先进技术,药企正迅速迈向数字化与智能化的全新发展阶段。
但是药企的转型自有其特殊之处。一方面,由于行业特殊的监管要求,药企在部署数字化系统时,必须确保其符合GMP、GLP、GCP等严格标准,并经过计算机验证系统,确保其数据的合法合规性、完整性和安全性。另一方面,每个药企的运营流程往往各具特色,因此市场上的通用软件往往难以完全满足其特定的流程管理需求。并且数据孤岛这也是数字化转型过程中难以攻克的一大难题。
有一款可配置数字化平台——魔方网表,可解药企转型的燃眉之急。自08年研发问世,魔方网表已累计服务15万+用户,其业务更是务覆盖了众多行业领域,包括华为、小米、海信集团、中国人寿、上海证券交易所、中国移动等在内的众多知名公司,在医药行业,平台更是累积了丰富的实施案例,其中包括无锡CRO巨头、民生医药、泰楚生物、南模生物、参天制药,同和药业,马应龙药业等知名药企,深受好评和青睐。
近期,四川输液专业头部制造商——科伦药业在寻求数字化的道路上,同样引进了魔方网表。魔方网表针对科伦药业数据无法集中管理的特有业务需求,为其构建了一套合规电子记录和流程系统,这套系统同时轻松解决药企的合规难题。
平台技术团队凭借其丰富的实施经验,在对企业业务需求进行一番深入分析之后,很快就根据其业务特点设计出了系统架构和流程。不久,团队帮助科伦药业迅速搭建了一套覆盖药业生产、质量及研发等关键环节的电子记录系统,并经过多次迭代测试,确保系统的稳定性和可靠性。此外,魔方网表还为药业提供专门培训,确保系统能够顺利融入和使用。
通过魔方网表构建的电子记录系统,科伦药业实现了关键数据的自动采集和录入,减少了人工输入错误的可能性,提高了数据准确性。同时,该系统能够实时监控生产等过程,确保操作的规范性。魔方网表强大的追溯功能使管理人员能够快速定位和查看任何数据的历史记录,以满足监管要求。此外,管理人员还利用魔方网表的数据分析功能,对收集到的数据进行深入挖掘,为管理层提供了科学合理的决策支持。
那么魔方网表究竟是怎么做到这一切的呢?让我们来一探究竟。
符合GAMP 5规范的4类软件,无需第三方验证
平台符合GAMP 5规范的4类软件标准,基于平台搭建的管理系统无需第三方验证即可合规。并且平台具备丰富的GxP特性和组件,支持构建符合GLP、GMP、GCP等规范的应用场景。此外,平台提供二次认证和审计日志功能,确保关键步骤的认证,并记录所有操作细节,为后续审计和追责提供有力依据。
配置化平台,高度灵活且随需而变
平台具有高度的配置化特点,使得没有编程经验的业务人员也能像使用Excel一样轻松搭建所需模块。其高度的灵活性支持随需而变,用户可以根据业务需求快速调整和配置系统。
实时数据共享,兼容Excel所有功能
平台采用B/S架构的数据库系统,有效解决了数据共享问题。并且平台与Excel完美兼容,支持高级公式、样式、条件格式以及复杂的图表和报告,学习曲线平缓。用户无需下载Excel或WPS,只需在浏览器中使用魔方网表即可享受几乎与Excel完全相同的功能,显著降低了运维成本。
出色的流程管理,业务效率更高效
平台优秀的流程管理,支持企业自行设计和处理复杂的计算与流程,轻松实现业务流程的标准化和智能化。此外,平台的流程模块可与外部字段组功能相结合,能够轻松打破业务部门之间的壁垒,同时支持灵活的权限设置,确保数据的安全可控。
无缝集成外部系统,有效避免信息孤岛
魔方网表首创的外部字段组功能,作为连接外部系统的“桥梁”,能够集成来自其他数据库的应用数据,实现与SAP、QMS、DMS、LIMS等外部工作软件的数据互通,有效打破信息孤岛。
可视化报表及时发现问题,辅助领导层决策
以往的数据统计工作通常需要使用Python,或额外购买数据可视化工具并进行定制开发,十分麻烦。基于平台搭建的管理系统提供多种报表和数据分析功能,用户可以通过简单操作进行数据探索和分析,操作简单,省时省力,及时发现问题并反馈,更好地辅助领导层决策。
与此同时,基于平台高度定制的管理系统还帮助众多头部药企实现了不同的业务管理需求。
无锡某全球CRO巨头
这家为全球医药一体化服务的国际企业,引入魔方网表为其构建DIPP数字信息处理平台,以推动实验室业务的数字化转型。该企业构建了涵盖课题管理、样品跟踪、项目调度、归档系统、Excel报告自动化生成、文档审阅与协作等多个实验室运营场景的数字化解决方案,并且不断扩大其应用范围,以深化实验室的数字化程度。
上海泰楚集团
坐落于海临港新片区生命蓝湾的泰楚集团,业务覆盖生物医药的非临床成药性评价(CRO)、抗体药物的构建与生产(CRO/CDMO)、药物制剂研发及CDMO等多个领域。泰楚集团使用魔方网表成功搭建了集团层面的企业内部管理平台,并利用魔方网表的审计追踪特性,对历史记录和操作行为进行监控,以实践GLP管理相关的应用,提升了管理效率和合规水平。
如果您的企业也正在苦苦寻找一款兼具灵活和高度定制性的合规电子记录与流程平台,不妨试用一下这款平台,相信魔方网表这款平台不会让你失望。
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