Argon Medical宣布首次入组CLEAN-PE ,这是一项针对肺栓塞新疗法的前瞻性多中心研究
德克萨斯州普莱诺2025年1月9日 /美通社/ -- 领先的介入放射学、血管外科、介入心脏病学和肿瘤学手术设备解决方案供应商Argon Medical Devices宣布, CLEAN-PE研究首次招募患者。 这项前瞻性、多中心CLEAN-PE研究旨在评估Cleaner™ Pro血栓切除术系统在诊断为肺栓塞( PE )的患者中去除肺部血栓的安全性和有效性。 据估计, CLEAN-PE将在美国各地的各种医院设施招募100多名患者。
这项多中心研究由国家首席研究员、医学博士Aravinda Nanjundappa博士领导,他是俄亥俄州克利夫兰市克利夫兰诊所的介入心脏病专家。 第一例患者手术由介入心脏病专家David M. Zlotnick, MD在纽约布法罗的布法罗综合医疗中心进行。
PE发生在血块迁移到肺部并限制血液流动时。 如果不进行治疗,这种情况会危及生命,死亡率高达30% 1 。 仅在美国,每年就有大约90万人受到这种疾病的影响 2 。
“我们很自豪能够使用Cleaner™ Pro血栓切除术系统将首位患者纳入CLEAN-PE研究。 对于该患者人群的管理,正在出现独特的治疗方案。 我们很高兴能够为诊断为肺栓塞的患者评估一种新设备。”布法罗综合医学中心介入心脏病学家David M. Zlotnick说。
“数据表明,肺栓塞死亡率在过去十年中有所增加 3 。 我们的目标是通过开发新的解决方案来帮助医生改善患者预后,从而实现更快、更轻松的PE干预。 将第一名患者纳入CLEAN-PE研究是我们设计的解决方案向前迈出的巨大一步,我们很高兴发现Cleaner Vac血栓切除术系统可以为这种危及生命的疾病患者带来的不同。”Argon Medical总裁兼首席执行官George Leondis表示。

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