宝利化左乙拉西坦片获批上市 为癫痫患者带来治疗新选择
2025-01-15 15:48 来源: 互联网
近日,宝利化(南京)制药有限公司(以下简称 “宝利化”)自主研发的左乙拉西坦片获得国家药品监督管理局上市批准,该药品按新注册分类 4 类获批,且视同通过一致性评价。这意味着这款针对癫痫治疗的片剂即将进入市场,为医药领域增添新动力,也给广大癫痫患者带来了新的治疗选择。
左乙拉西坦片主要用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。鉴于我国庞大的人口基数,癫痫患者数量在全球处于前列,对该类药物的需求较大。在国际上,左乙拉西坦作为抗癫痫药被多国指南列为优选推荐,在国内也是中国抗癫痫协会《临床诊疗指南・癫痫病分册》力荐的一线用药。据 PDB 数据显示,2024 年上半年,国内药品终端市场左乙拉西坦制剂的销售额高达 9.61 亿元,显示了其广阔的市场前景与潜力。
作为上市许可持有人和生产企业,宝利化拥有一支专业精湛的研发团队和先进完备的生产设施。在左乙拉西坦片的研发进程中,研发人员攻破诸多技术难关,成功推动药品获批上市。此次获批无疑是对宝利化科研实力的有力背书,更是其长期深耕医药领域、坚持创新研发所取得的重要成果。
在宝利化的业务布局中,CNS(中枢神经系统)领域是核心板块之一。此次左乙拉西坦片的获批上市,进一步充实了公司在该领域的产品管线,为癫痫患者提供了新的用药选择,有力增强了公司在 CNS 药物市场的竞争力与服务能力。
未来,宝利化作为一家以科技创新和数字研发为驱动的现代化制药集团,将坚定不移地加大研发投入,深度拓展产品线,在医药创新的征程中砥砺奋进,为守护公众健康持续贡献力量。
责任编辑:木子文
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