恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗

全球首创吸入型COPD治疗药物，同时实现支气管扩张以及抗炎效应

上海2025年2月7日 /美通社/ -- 今日，优锐医药（"Nuance Pharma"）宣布，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）已获得中国澳门特别行政区药物管理局的批准，用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。

2024年6月，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在美国获批，并于2024年8月底在美国商业上市。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）是一款全球首创的吸入型磷酸二酯酶3、4双靶点抑制剂（PDE3 & PDE4），双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎效应。恩司芬群（Ohtuvayre™）可通过普通雾化器直接递送到肺部，使用简便，不需要复杂的手口协调操作。

恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在中国澳门特别行政区的获批基于包括全球三期ENHANCE临床试验在内的广泛数据，其结果发表于《美国呼吸与危重症医学杂志》。在ENHANCE临床试验中，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）无论单独使用还是与其他维持疗法联合使用，均显示出临床益处。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在中度至重度COPD患者中耐受性良好。

优锐医药创始人兼首席执行官Mark Lotter先生表示："我们很高兴宣布澳门监管机构批准了恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的新药申请，这标志着该药物首次在美国以外地区获批。我们很期待为澳门患者提供这种极具创新性的COPD治疗方案，并通过粤港澳大湾区（GBA）的创新政策惠及更广泛患者群体。呼吸系统疾病是优锐医药的核心关注领域之一，在2025年完成ENHANCE-CHINA临床试验并在中国大陆提交新药申请之前，通过在澳门特别行政区的获批以及在海南博鳌和大湾区的先行先试项目，优锐医药期待将这种首创的创新治疗方案提供给中国患者。"

Verona Pharma总裁兼首席执行官David Zaccardelli博士表示："我们很高兴恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）能够帮助那些仍受COPD日常症状困扰的患者。我们对恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的上市后初步效果感到鼓舞，并相信其独特的药物特性能够重新定义COPD的治疗范式。"

2024年11月，优锐医药获批落地中国海南博鳌乐城先行区使用恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）。2024年9月，优锐医药完成了恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）用于COPD维持治疗的中国三期临床试验ENHANCE-CHINA的患者招募工作。

2021年，优锐医药与Verona Pharma签署协议，Verona Pharma授予优锐医药在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）临床开发与商业化恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的独家权利。