改善本地区阿尔茨海默病诊断和患者护理的创新影像学解决方案

波士顿2025年3月14日 /美通社/ --  Life Molecular Imaging （ LMI ）和St. Teresa's Hospital欣然宣布，Florbetaben（ 18F ）注入液（品牌名称： Neuraceq ® ）将于2025年3月从St. Teresa's Hospital在香港上市。

Neuraceq ® 有望在早期和准确诊断阿尔茨海默病(AD)方面发挥重要作用，并提高香港对AD的认识。 这标志着LMI扩大全球使用Neuraceq ® 的使命的重要一步，确保全球更多的患者和医疗保健提供者拥有早期和准确诊断AD所需的工具。

Neuraceq ® 是一种FDA批准的放射性诊断剂，用于检测正在接受AD和其他认知能力下降原因评估的成人认知功能障碍患者大脑中的淀粉样蛋白斑块。 Neuraceq ® 用于临床常规，也是一种强大的诊断工具，用于对新批准的抗淀粉样蛋白药物治疗资格进行评估的患者进行适当表征，或用于入组临床试验，以进一步支持神经退行性疾病的药物开发。

Neuraceq ® 将促进AD患者的治疗，包括那些对最近在圣特蕾莎医院推出的新型疾病修饰单克隆抗体治疗感兴趣的患者。 随着Neuraceq ® 的可用性，圣特蕾莎医院现在为AD患者提供从最先进的诊断到靶向抗淀粉样蛋白治疗的全面护理。

“LMI仍致力于扩大对Neuraceq ® 的全球访问。 LMI董事总经理Ludger Dinkelborg博士表示： “我们很高兴与香港圣特蕾莎医院合作，加强对接受轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病评估的患者的诊断，同时确保Neuraceq ® 仍然易于为该地区的医生所用。”

关于 Neuraceq （氟贝他苯18F ） -美国包装说明书

适应症

Neuraceq ® 是一种放射性诊断剂，适用于大脑的正电子发射断层扫描（ PET ）成像，以估计正在评估阿尔茨海默病（ AD ）和其他认知能力下降原因的成年认知障碍患者的β-淀粉样蛋白神经炎斑块密度。 阴性Neuraceq扫描显示稀疏或无神经性斑块，与图像采集时对AD的神经病理学诊断不一致；阴性扫描结果可降低患者认知障碍归因于AD的可能性。 阳性Neuraceq扫描显示中度至频繁的淀粉样神经炎斑块；神经病理学检查显示， AD患者中存在这种数量的淀粉样神经炎斑块，但也可能存在于其他类型神经系统疾病的患者以及认知正常的老年人中。 Neuraceq是其他诊断评估的辅助工具。 

使用限制

• Neuraceq ® 扫描阳性并不能确诊AD或任何其他认知障碍。

• Neuraceq对以下患者的安全性和有效性尚不确定：

• 预测痴呆症或其他神经系统疾病的发展

• 监测对治疗的反应。

重要安全信息

影像解读和其他错误的风险
在影像解读期间，脑神经炎β-淀粉样斑块密度的Neuraceq估计中可能发生错误。 应独立于患者的临床信息进行图像判读。 在Neuraceq影像解读中使用临床信息尚未得到评估，可能导致错误。 在严重脑萎缩的情况下也可能发生错误，这限制了在Neuraceq扫描中区分灰质和白质的能力。 由于导致图像失真的运动伪影，也可能发生错误。 Neuraceq扫描结果仅表明图像采集时存在脑神经炎β-淀粉样斑块，阴性扫描结果不排除未来脑神经炎β-淀粉样斑块的发展。

辐射风险
Neuraceq与其他放射性药物类似，有助于患者的整体长期累积辐射暴露。 长期累积辐射暴露与癌症风险增加有关。 确保安全处理，以保护患者和医护人员免受意外辐射暴露。

常见不良反应
Neuraceq的整体安全性基于1,090例Neuraceq给药至872例受试者的数据。 未报告与Neuraceq给药相关的严重不良反应。 在接受Neuraceq治疗的受试者中最常见的药物不良反应为注射部位反应，包括红斑(1.7%)、刺激(1.1%)和疼痛(3.4%)。