中国患者的临床获益趋势与全球患者一致

上海2025年3月29日 /美通社/ -- 在ADRIATIC III期临床试验中的中国队列研究数据显示：与安慰剂相比，阿斯利康的英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）治疗同步放化疗（cCRT）后疾病无进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC），患者在两个主要研究终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的获益趋势与全球患者一致[1]。

这项预设亚组分析的结果公布于日前在法国巴黎举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上；此前，ADRIATIC 全球临床试验的数据也成功发表于全球四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

吉林省癌症中心主任、吉林省肺癌诊疗中心主任、国际肺癌联盟（IASLC）罕见肿瘤专委会委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示："基于ADRIATIC数据，度伐利尤单抗是数十年来首个改善局限期小细胞肺癌患者生存现状的免疫治疗方案，有望成为中国乃至全球的新治疗标准。未来，我们期待中国创新继续在全球创新中贡献力量，也衷心期待ADRIATIC早日在中国获批，让更多患者获益于药物创新带来的突破性成果。"

在全球530例随机受试者中95例（17.9%）为中国人群。中国队列的数据显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗可降低死亡风险29%（OS [HR]0.71；95%[CI] 0.37-1.37），两组患者的中位OS均未达到；度伐利尤单抗单药治疗和安慰剂治疗的三年生存率预估分别为63.7%和55.4%；度伐利尤单抗还将疾病进展或死亡风险降低了33%（PFS [HR] 0.67；95% CI 0.39-1.14）。度伐利尤单抗单药治疗组的中位PFS为22.9个月，而安慰剂组为14.3个月；约45.8%的患者在接受度伐利尤单抗单药治疗两年后未出现病情进展，而接受安慰剂治疗的患者该比例只有37.6%。

该结果与全球患者的研究结果一致，后者显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗可将死亡风险降低27%（OS [HR]0.73；95% CI 0.57-0.93；p=0.0104），将疾病进展或死亡风险降低24%（PFS [HR]0.76；95% CI 0.61-0.95；p=0.0161）。

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示："很高兴看到中国专家和患者持续为全球临床试验做出重要贡献。作为肿瘤治疗领域的领先制药企业之一，阿斯利康致力于加强中国在加速创新药物研发中的重要作用，这些创新成果将造福中国乃至全球的肿瘤患者。"

阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人杨盛斌表示："ADRIATIC临床试验的卓越结果体现了阿斯利康致力于提升早期肺癌患者生存率的雄心壮志。目前，我们正在与中国监管机构合作，尽快为患者提供这一治疗选择。在中国，阿斯利康已深耕肺癌领域20多年，不仅带来了创新治疗方案，还不断助力临床诊疗标准提升，改善患者治疗体验，延长患者生命。"

小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型[2] 。I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%[3]。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速 。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年 。

基于 ADRIATIC 的试验结果，度伐利尤单抗已在美国、欧洲和一些其他国家获批。目前，中国、日本及其他多个国家与地区的监管机构正在进行相关审评。

声明：

* 截止查询日期至2025年3月28日 应用关键词：SCLC，LS-SCLC， Lung cancer，PD1,PDL1, ICIs在pubmed数据库检索2025现有时间内的RCT, RWE, META等研究；

本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。

内容来源：新闻稿 (CN-XX)