-        首个且唯一具有双重作用机制的白介素23抑制剂，获批用于中重度活动性成人克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗

-        唯一在双盲头对头注册临床试验（GALAXI）中在多个内镜终点上优于喜达诺®（乌司奴单抗）的白介素23抑制剂[1]

-        在关键研究项目QUASAR中，显示了治疗一年的高内镜缓解率，且与安慰剂相比具有显著差异[2]

北京 2025年6月9日 /美通社/ -- 强生宣布特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））在华上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者。

特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））于今年2月获批用于中重度活动性克罗恩病的诱导治疗，于4月获批作为溃疡性结肠炎的诱导治疗。特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）于2019年获批用于银屑病的治疗，于今年2月扩展针对中重度活动性克罗恩病的维持治疗，并于4月扩展了其针对溃疡性结肠炎的维持治疗。

古塞奇尤单抗的获批分别基于GALAXI三期研究以及QUASAR 三期研究的数据。GALAXI 2和GALAXI 3研究是双盲头对头注册临床试验，基于从这两个研究中汇总的数据，古塞奇尤单抗展现了针对克罗恩病治疗在多重控制的内镜终点上对比喜达诺®（乌司奴单抗）的优效性[1]。QUASAR三期研究在溃疡性结肠炎中达到了其主要终点和所有主要的次要终点，包括较高的内镜缓解率。研究显示，在一年内有45%-50%的溃疡性结肠炎患者达到了临床缓解，而34%-35%的患者实现了内镜缓解。[2]

过去几十年间，克罗恩病和溃疡性结肠炎在中国的发病率持续上升，且发病高峰年龄呈现提前趋势[3]。这些疾病对患者的生活轨迹产生了深远影响，波及他们的学业、事业及家庭生活。患有这两种慢性且至今无法治愈疾病的患者，正寻求能够有效应对棘手症状并带来持久缓解的治疗方案。

多年来，强生始终致力于研发创新疗法，以满足炎症性肠病患者未被满足的需求。强生在中国的治疗方案从类克®到喜达诺®，再到如今的特诺雅达®特诺雅®，产品阵容持续升级。作为首个也是唯一的全人源、具有双重作用机制、可选择性中和白介素23的抑制剂，特诺雅达®特诺雅®在克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗中均能提供持续的深度缓解，为患者实现疾病管理与人生目标的双重掌控带来可能。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示："特诺雅达®在克罗恩病和溃疡性结肠炎领域的同步上市，为中国IBD患者带来了全新的治疗标准。我们将与多方合作伙伴紧密协作，持续提升药物可及性，并继续拓展我们强大的免疫管线产品组合，为更多患者带来希望。在华四十年来，强生创新制药敢为人先，致力于为患者和医疗体系创造价值，减轻患者治疗负担，提升他们的生活质量，让患者可以将更多的时间和精力投入到他们更精彩的人生中。"

日前，强生在中国正式启动"改变IBD"行动计划，致力于全面提升炎症性肠病患者的诊疗和生活水平。该计划聚焦三大核心领域——加强疾病教育、助力提升IBD诊疗能力，并推动社会对患者的支持，其中包括"双重人生"疾病教育等重点项目，鼓励患者通过参与"共决策"来提升治疗效果与生活质量*。

*治疗方案与用药选择需遵医嘱

**根据《药品管理法》及其他相关法律规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。本新闻稿为陈述事实所披露的信息涉及一般性科学信息，仅供医疗卫生专业人士参考，不做任何购买和使用推荐。