上海2025年9月9日 /美通社/ -- 2025年9月9日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）在非小细胞肺癌（NSCLC）中的11项最新研究，亮相于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）。其中，舒沃哲®国际多中心注册临床研究"悟空1B"（WU-KONG1B）的最新数据在大会进行口头报告，并同步发表于国际顶级期刊《临床肿瘤学期刊》（Journal of Clinical Oncology，影响因子：42.1）。

"悟空1B"（WU-KONG1B）最新数据显示，舒沃哲®二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）NSCLC具有良好的获益/风险比：抗肿瘤疗效显著且持久，安全性可控可管理（#MA08.01）。今年7月，舒沃哲®基于"悟空1B"（WU-KONG1B）研究在美国通过优先审评获批上市，是目前全球唯一获批治疗EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药。

本次WCLC大会上还公布了舒沃哲®多项研究，覆盖EGFR exon20ins NSCLC全线治疗、EGFR罕见及其他罕见突变（HER2 exon20ins）NSCLC、EGFR敏感突变合并共突变NSCLC，以及EGFR TKI耐药的EGFR突变晚期NSCLC等多个领域，并包含单药及多种联合治疗策略。

研究显示，舒沃哲®在EGFR exon20ins NSCLC不同治疗阶段（包括一线、二线、围手术期）均展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性：

• 舒沃哲®联合安罗替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC客观缓解率（ORR）超过80%，疾病控制率（DCR）达100%，展现出了积极的临床获益（#P3.12.43）。

• 舒沃哲®联合贝伐珠单抗治疗经治EGFR exon20ins NSCLC也显示出持久的抗肿瘤疗效与良好的安全性：入组患者中85.7%观察到肿瘤靶病灶缩小，DCR达100%，中位随访时间15.2个月，中位缓解持续时间（DoR）达19.1个月，且3例（3/14）仍在持续缓解中（#P2.10.13）。

• 此外，真实世界病例显示，舒沃哲®：

• 用于EGFR exon20ins NSCLC早期患者新辅助治疗，表现出令人鼓舞的临床获益，3例患者术前均获得部分缓解（PR）（#EP.07.49）；

• 用于EGFR exon20ins NSCLC早期患者辅助治疗也显示出持续的疗效，且耐受性良好，患者顺利度过术后一年复发高峰期（#EP.07.55）；

• 用于一线维持治疗免疫治疗和化疗不耐受的EGFR exon20ins肺腺癌，显示出良好的抗肿瘤疗效和安全性（#EP.12.47）。

舒沃哲®针对EGFR罕见及其他罕见突变也表现出积极的临床疗效。舒沃哲®联合安罗替尼治疗其他EGFR罕见突变NSCLC研究中，一例EGFR罕见突变患者达到了颅内病灶完全缓解（iCR）（#P3.12.43）。在一项真实世界病例系列报告中，舒沃哲®单药针对既往治疗失败的HER2 exon20ins晚期NSCLC展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性（#EP.12.46）。

在EGFR敏感突变合并共突变NSCLC患者中，舒沃哲®联合安罗替尼一线治疗的ORR为77.8%，DCR达100%，有望为临床带来极具前景的治疗选择（#P3.12.22）。同时，舒沃哲®单药（#EP.12.43）或联合化疗（#P3.12.47）治疗EGFR TKI 耐药的 EGFR 突变晚期 NSCLC均表现出令人鼓舞的临床获益，凸显作为后续治疗策略的潜力。

此外，迪哲还公布了高瑞哲®在NSCLC治疗领域的最新探索。研究显示，高瑞哲®联合抗PD-1单抗治疗经PD-1治疗的晚期NSCLC在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT），目前研究仍在持续入组和数据收集中，将为高瑞哲®在NSCLC的临床应用提供重要依据（#P1.11.74）。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示："迪哲持续深耕肺癌治疗领域，从非小细胞肺癌EGFR exon20ins、罕见突变到EGFR敏感突变，立足全球未被满足的临床需求并广泛布局，不断拓展治疗边界，致力于通过差异化创新优势为全球患者带来更多安全、有效的创新治疗方案，造福广大患者。"