上海2025年9月18日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品）I期临床试验的长期随访更新结果，已在第22届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上进行壁报展示，标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访"（Long term Follow-up of Zevor-cel in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma），摘要编号PA-029。

本项研究共有14例复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者接受单次赛恺泽®输注。截至2025年2月22日，中位随访时间为53.3个月（范围：14.8-63.5个月）。

在安全性方面，未报告≥3级细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、迟发性神经毒性、第二原发性恶性肿瘤或其他迟发性不良事件。

在疗效方面，总缓解率（ORR）达到100%（95% CI: 76.8-100.0），其中11例（78.6%）患者达到完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）。所有达到CR及以上缓解的患者均在10-5阈值下实现微小残留病（MRD）阴性。一例患者在研究中随访59.3个月时仍维持sCR。CR/sCR患者的中位无进展生存期（mPFS）为44.1个月，中位缓解持续时间（mDoR）为43.2个月。中位总生存期（OS）尚未达到。输注后24、36、48及60个月的患者生存率分别为100%、92.3%、84.6%和76.9%。

经过近5年随访，赛恺泽®在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中展现出可控的安全性特征，并能诱导深度且持久的治疗反应。