抗微管结合区(MTBR)的Tau蛋白抗体Etalanetug获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格认定
2025-10-15 12:52 来源: 中国IT新闻网
东京2025年10月14日 /美通社/ -- 卫材宣布,其研发的抗微管结合区(MTBR)的探索性tau蛋白抗体Etalanetug(研发代号:E2814)已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定。快速通道资格认定是FDA的一项计划,旨在促进和加快新药研发,以满足阿尔茨海默病(AD)等严重或危及生命的疾病治疗方面尚未满足的医疗需求,并为与FDA的频繁沟通互动提供机会。
阿尔茨海默病(AD)是一种慢性、进行性的神经退行性疾病,其特征在于阿尔茨海默病患者大脑中会形成由β-淀粉样蛋白聚集体构成的斑块以及由tau蛋白构成的神经原纤维缠结。数据显示,β-淀粉样蛋白原纤维和tau蛋白缠结在神经退行性病变过程中发挥作用。
Etalanetug是一种抗tau蛋白抗体,其靶向含有微管结合区(MTBR)的特定tau蛋白亚型——这些tau蛋白种子会将tau病理传播至不同脑区。该抗体是卫材与伦敦大学学院合作研究的成果之一。
卫材将神经科学领域视为重要治疗领域之一,并将在基于前沿神经科学研究开发新型药物的过程中持续创新,力求在痴呆症(包括阿尔茨海默病等)等存在巨大未满足医疗需求的疾病领域,为患者及其家属带来更多获益,进一步改善他们的生活状况。
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责任编辑:小美
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